15 milyon doz Johnson&Johnson aşısının çöpe gittiği yapınak daha ilkin de kalite denetim denetimlerinden geçememiş

0

Nisan ayının başlangıcında New York Times (NYT), Maryland eyaletine bağlı Baltimore kentinde etkinlik gösteren aşı üretim tesisi Emergent Biosolutions’ta 15 milyon doz Johnson&Johnson aşısının bileşenlerinin karıştırılması sebebiyle çöpe gittiğini ve kentte aşı dağıtımının durdurulduğunu duyurmuştu. 

Bugün ise The Times gazetesi AstraZeneca aşısının da üretildiği tesisin geçmişte kalite denetim kontrollerinden geçemediğini yazdı.

Emergent Biosolutions’ın aşı üretimi için hükümetten 163 milyon dolar fon almasına rağmen küf kontaminasyonu, ekipmanların yanlış temizlenmesi, çalışanların yetersiz eğitimi ve kontrol edilmeyen hammaddeler sebebiyle daha evvel sınıfta kalmış olduğu açıklandı. 

Mevcut ve eski federal yetkililere, evraklara ve röportajlara dayanan The Times haberinde, ‘yanlış adımları görmezden gelen’ kurumsal kültüre dikkat çekilirken, hükümetin de tesisi gereğince denetlemediği vurgulandı. 

Times tarafınca incelenen evraklar, AstraZeneca yetkilileri tarafınca meydana getirilen kontrollerde tesiste yüksek çapraz kontaminasyon (bakteri bulaşı) riski bulduğunu gösterdi.

NYT’nin ulaşmış olduğu üst düzey bir üretim süpervizörü hususla ilgili yapmış olduğu açıklamada, “İlaç üretmemi mi yoksa meseleleri çözmemi mi istiyorsunuz? İkisini birden meydana getirecek vaktim yok” dedi. 

The Hills’in konuşmuş olduğu şirket sözcüsü Matt Hartwig ise savları reddererek “Güvenlik, kalite ve uyumluluk sistemlerimizin çalışmadığına ya da bu sorumlulukları ciddiye almadığımıza dair argümanlar yanlış” diye konuştu. 

Tesiste 62 milyon Johnson & Johnson aşısı daha bulunmuş olduğu lakin yetkililerin bu dozların bozulup bozulmadığına ilişkin araştırma yaptıkları açıklandı. 

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) tesise aşı dağıtım yetkisi vermediği ve bu yüzden tesisten çıkan dozların piyasaya sürülmediği açıklandı. FDA, kelam mevzusu ‘insan hatasına’ ilişkin soruşturma başlattı.

Johnson & Johnson tesis kontrolünün sıkılaşması için çalışırken, Biden idaresini de AstraZeneca için yeni bir üretim tesisi arayışında. 

Johnson&Johnson’ın tek doz Kovid-19 aşısının, ülkedeki aşılama sürecini hızlandırması bekleniyordu.

 

Cevap bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Bu web sitesi deneyiminizi geliştirmek için çerezleri kullanır. Bununla iyi olduğunuzu varsayacağız, ancak isterseniz vazgeçebilirsiniz. Kabul etmek Mesajları Oku